Schulung / Fortbildung

Beauftragte/r für Medizinproduktesicherheit gemäß § 6 MPBetreibV

Beauftragte/r für Medizinproduktesicherheit gemäß § 6 MPBetreibV

Gemäß § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) sind Gesundheitseinrichtungen, die regelmäßig mehr als 20 Beschäftigte haben, verpflichtet, eine sachkundige und zuverlässige Person als Beauftragten für Medizinproduktesicherheit vorzuhalten. Dieser Beauftragte fungiert als Ansprechpartner für Behörden, Hersteller und Vertreiber in Bezug auf Meldungen über Risiken von Medizinprodukten und die Umsetzung erforderlicher Korrekturmaßnahmen. Darüber hinaus koordiniert er interne Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber sowie die Umsetzung von Rückrufmaßnahmen.

Inhaltsübersicht

  • Einführung in das Medizinprodukterecht (MPG, MPBetreibV)
  • Aufgaben eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
  • Meldewesen gemäß Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
  • Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
  • Koordinierung von Rückrufmaßnahmen
  • Fallbeispiele
  • Abschluss: schriftliche Prüfung (Multiple Choice)

Teilnehmerkreis

Diese Schulung richtet sich an Mitarbeiter/innen in Gesundheitseinrichtungen mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung.

Umfang

  • Die Schulung umfasst insgesamt 8 Stunden.

Abschluss

  • Teilnehmende erhalten nach erfolgreich bestandener schriftlicher Prüfung (Multiple Choice) ein Zertifikat.

Termine

  • Schulungstermin: 22.05.2024

Kontakt

Für weitere Informationen und zur Anmeldung stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

Ansprechpartnerin:
Frau A. Bode
Telefon: 0391 / 60 8 44 16
Telefax: 0391 / 60 8 44 22
E-Mail: A.Bode(at)fit-bildung.de